食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（2013版）

GB 50687-2011食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范

 食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè)，以空氣潔凈技術(shù)為過程控制的重要保障條件，構(gòu)造良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。

生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。

原料前處理（如切割、磨碎、烹調(diào)、提取、濃縮和稀配等）不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。

 生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū)，并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。

 食品工業(yè)潔凈用房宜分為以下4個等級：

I 級 高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)。

Ⅱ級 I 級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于I 級的涉及非終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。

Ⅲ級 生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

Ⅳ級 屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

涉及嬰幼兒和特殊高危人群的食品，可適當(dāng)提高生產(chǎn)環(huán)境潔凈用房等級。食品檢驗(yàn)應(yīng)在I 級環(huán)境中進(jìn)行。

不同潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員進(jìn)出路線應(yīng)嚴(yán)格分開。

進(jìn)入潔凈用房的物流應(yīng)與人流分門而入，應(yīng)使用不同的通道，做到單向輸送，不得交叉。

物流程序應(yīng)包括：外包清潔、拆包、更衣室內(nèi)脫衣區(qū)和穿潔凈衣區(qū)應(yīng)有分隔，穿潔凈衣區(qū)宜按Ⅲ～Ⅳ級潔凈用房設(shè)計(jì)。

當(dāng)潔凈走廊設(shè)外窗時，應(yīng)設(shè)雙層密閉外窗。

空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)立三級過濾

 I、Ⅱ級潔凈用房的送風(fēng)口應(yīng)安裝高效空氣過濾器，Ⅲ、Ⅳ級應(yīng)安裝不低于亞高效的空氣過濾器。

室內(nèi)氣流應(yīng)保持定向流，即應(yīng)從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域。

產(chǎn)生污染的房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。控制污染要求高的房間應(yīng)保持相對正壓。

 潔凈用房的污染控制要求

清洗室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：

1. I~Ⅲ 級潔凈區(qū)的設(shè)備、容器、工器具及潔凈工作服宜在本區(qū)域外設(shè)置專區(qū)清洗，Ⅳ級潔凈區(qū)的清洗室可設(shè)置在本區(qū)域內(nèi)，清洗室的潔凈用房等級不應(yīng)低于Ⅳ級。

2. 設(shè)備、容器及工器具洗滌干燥或滅菌后，應(yīng)在與其使用環(huán)境相同的潔凈用房等級下存放。

●食品工業(yè)潔凈用房凈化空調(diào)系統(tǒng)；

●GMP醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)；

●醫(yī)療器械、消毒用品、化妝品車間凈化空調(diào)系統(tǒng)；

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